SARS-CoV-2 IgG / IgM抗体快速检测试剂盒说明书

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SARS-CoV-2 IgG / IgM抗体快速检测试剂盒

SARS-CoV-2（Covid19）是由最近发现的冠状病毒引起的传染病。COVID19 IgG / IgM快速检测（全血/血清/血浆）是一种快速色谱免疫测定法，用于定量测定人全血，血清或血浆中针对COVID19的IgG和IgM抗体。

产品特色

更容易：无需特殊设备，直观的视觉解释。

快速：通过指尖血液快速采样，结果在10-15分钟内。

准确：分别使用IgG和IgM获得的结果。

应用：作为大量潜在可疑患者的筛查工具。

IgG和IgM抗体快速检测试剂盒

KBR010 | GENLISA人源抗SARS-CoV-2（Covid19）IgM快速测试（快速免疫色谱法定性测定血清，血浆和全血中Covid19（SARS-CoV-2））

KBR011 | GENLISA人类抗SARS-CoV-2（Covid19）IgG / IgM快速测试（快速免疫色谱法，用于定性测定血清，血浆和全血中针对Covid-19的IgG / IgM抗体（SARS-CoV-2）。（CE IVD标记）

我们应该如何解释IgM / IgG血清学检测结果？

目前的IgM / IgG血清学检测旨在补充RT-qPCR，以诊断SARS-CoV-2感染。下表显示了同时使用RT-qPCR和IgM / IgG血清学测试对患者进行测试时的临床解释。

表：IgM / IgG血清学检测结果的临床意义
 

该表基于最近的研究和临床数据，这些数据涉及对SARS-CoV-2 RNA和抗原，IgM抗体和IgG抗体的调节（图1）以及这些水平变化与初始感染时间，发病时间的相关性。症状和恢复阶段。如下图所示，建议在症状发作后至少3天或感染病毒后7-10天对患者进行血清学检测。

图1：感染后SARS-CoV-2 RNA和抗原，IgM和IgG水平的变化。
 

可以理解，RT-qPCR和IgM / IgG血清学测试的结果不一定要一致。这两个测试之间的差异（如果有的话）通常可以追溯到执行测试的感染后时间点。总体而言，尽管RT-qPCR测试可能适合于急性期的SARS-CoV-2病毒检测，但IgM / IgG是慢性期的合适检测。由于通常不知道确切的感染时间，因此将RT-qPCR和IgM / IgG检测结合使用可以提高COVID-19诊断的准确性。

参考：

1.李R，裴S，陈B，宋Y，张T，杨W，萨满J2。大量无证感染可促进冠状病毒（SARS-CoV2）的快速传播。科学。2020年3月16日。pii：eabb3221。

2. Lauer，S.等，2020。根据公开报告的确诊病例，冠状病毒病的潜伏期2019（COVID-19）：估计和应用。内科医学年鉴。

3.中华人民共和国国家卫生委员会，新的冠状病毒性肺炎诊断和治疗计划（第7版）。

4.致KK，曾OT，梁WS，谭AR，吴TC，龙DC等。（2020）。口鼻后唾液样品中病毒载量的时间变化和SARS-CoV-2感染期间的血清抗体反应：一项观察性队列研究。柳叶刀感染病。2020年3月23日。pii：S1473-3099（20）30196-1。