immudex CX02说明书
Dextramer® CMV Kit (IVD)
Dextramer ® CMV套件(IVD)
监测CMV特异性免疫
巨细胞病毒(CMV)感染和疾病在免疫抑制患者中构成主要风险。病毒的重新激活是一种常见的并发症,并且如果病毒不受控制,则可显着促成发病率和死亡率。CMV特异性CD8 + T细胞在控制CMV中至关重要。在跨植物患者中,CMV特异性CD8 + T细胞的免疫重建对于控制CMV感染和预防CMV疾病是至关重要的。少数CMV特异性CD8 + T细胞可预测复发性CMV感染和疾病的发展风险。
Dextramer®CMV套件
量化血液中CMV特异性CD8 + T细胞。
评估CMV特异性免疫状态。
预测免疫抑制后有发生CMV感染风险的患者。
该试剂盒是CE-IVD(欧洲)和510(k)清除(US),用于成人干细胞移植患者的体外诊断(IVD)。
该试剂盒不能用于测量CMV感染或疾病。
产品
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货号
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监管状况
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Dextramer CMV试剂盒(IVD) |
CX01 |
CE-IVD(欧洲) |
Dextramer CMV试剂盒(IVD) |
CX02 |
IVD(美国) |
在欧盟,CMV Dextramer试剂也可作为单独的IVD试剂和根据cGMP制造的RUO试剂。
在美国,CMV Dextramer试剂也可作为单独的ASR试剂和根据cGMP制造的RUO试剂获得。
RUO:仅供研究使用。不用于诊断过程。
ASR:分析物特异性试剂。没有建立分析和性能特征。
Product |
Status |
Size |
Cat. No. |
Price EUR |
Dextramer® CMV Kit – PE |
CE-IVD |
1 kit |
CX01 |
5 599,00 € |
HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CA2131-PE |
1 675,00 € |
HLA-A*0201 (NLVPMVATV) – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CB2132-PE |
1 675,00 € |
HLA-A*0301 (KLGGALQAK) – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CC2197-PE |
1 675,00 € |
HLA-A*2402 (QYDPVAALF) – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CF2133-PE |
1 675,00 € |
HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CH2135-PE |
1 675,00 € |
HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CH2136-PE |
1 675,00 € |
HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CI2137-PE |
1 675,00 € |
HLA-B*3501 (IPSINVHHY) – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CK2138-PE |
1 675,00 € |
Negative Dextramer – PE |
CE-IVD |
50 tests |
CI3233-PE |
1 675,00 € |
Dextramer® CMV Kit – PE |
RUO(GMP) |
1 kit |
GX01 |
4 999,00 € |
HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GA2131-PE |
1 499,00 € |
HLA-A*0201 (NLVPMVATV) – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GB2132-PE |
1 499,00 € |
HLA-A*0301 (KLGGALQAK) – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GC2197-PE |
1 499,00 € |
HLA-A*2402 (QYDPVAALF) – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GF2133-PE |
1 499,00 € |
HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GH2135-PE |
1 499,00 € |
HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GH2136-PE |
1 499,00 € |
HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GI2137-PE |
1 499,00 € |
HLA-B*3501 (IPSINVHHY) – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GK2138-PE |
1 499,00 € |
Negative Dextramer – PE |
RUO(GMP) |
50 tests |
GI3233-PE |
1 499,00 € |