cellgenix24803-0500说明书

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CellGenix®MSCMedium

间充质干细胞培养基

CellGenix MSC是一种无血清培养基,可为人脐带和脐带血来源的间充质干细胞(MSCs)提供适生长条件。它促进细胞生长,同时保持正确的表型。

 

一般信息

CellGenix MSC针对人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)和人脐带血间充质干细胞(hUCB-MSCs)的分离和扩增进行了优化。

 

我们提供细胞因子和生长因子,分别是细胞适生长所需的。这样可以自由添加您选择的混合物。

 

我们的临床前培养基提供了批次特异性的无菌和活性证据。

 

 

名称

CellGenix®间充质干细胞培养基

质量等级

临床前

细胞类型

间充质干细胞(MSC)

CellGenix®临床前MSC

体积格式订单号

500毫升瓶子24803-0500

 

CellGenix®MSCMedium

特征

无血清细胞培养条件

扩大多达30人口倍增

MSCs保留其形态超过第10代

MSC保留了三系分化潜能

应用

获得并扩大脐带和脐带血来源的MSCs

 

技术细节

渗透压摩尔浓度290-350(mOsm / kg H2O),根据Ph.Eur确定。

pH值7,2-,7,5,根据Ph.Eur确定。

内毒素≤0.5EU/ ml,根据Ph.Eur测定。

不育症根据Ph.Eur确定终产品的无菌试验。

支原体根据Ph.Eur的支原体PCR测试。

功能测定人脐带来源MSC(hUC-MSC)的扩增能力

有可能的使用用于临床前离体使用。不适用于人体内应用。

 

处理说明

装船

环境温度

 

储存与稳定

储存在+ 2°C至+ 8°C。建议保护光线。

 

 

 

主要包装细节

中型瓶

 

瓶子材质:共聚物PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯),食品级认证

瓶顶材料:高密度聚乙烯(HDPE),食品级认证

 

 

 

 

 

 

cellgenix中国代理,cellgenix上海代理,cellgenix北京代理,cellgenix广东代理,cellgenix江苏代理cellgenix湖北代理,cellgenix天津代理,cellgenix黑龙江代理,cellgenix湖南代理cellgenix内蒙古代理,cellgenix吉林代理,cellgenix福建代理,cellgenix江苏代理,cellgenix浙江代理,cellgenix四川代理,cellgenix代理,

 

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1:强大的进口辐射能力,血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2:产品种类齐全,经营超过700多品牌,基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3:提供加急服务,货品一般1-2周到货。

4:富有竞争良好的信誉,大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校,ROCHE,阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6:我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,cellgenix,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech;sysy,TriLink BioTechnologies,Inc;cellgenix-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7:我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发,欢迎合作。

 

cellgenix20802-0500说明书

cellgenix20802-0500说明书  

CellGenix®GMPSCGM

干细胞生长培养基

CellGenix GMP SCGM是一种优化的无异种培养基,用于低数量分离的人造血干细胞和祖细胞(HSCs / CD34 +细胞)的无血清扩增。此外,我们的SCGM被证明对人类自然杀伤细胞(NK细胞)和人细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞)的扩增和培养非常有效。

 

一般信息

CellGenix GMP SCGM广泛用于使用HSC,NK细胞或CIK细胞标准化生成自体和同种异体细胞疗法。

 

我们分别提供这些细胞类型之一的适生长所需的细胞因子和生长因子。这使您可以自由地定制和创建自己的适细胞因子混合物。为了适应不同的细胞和基因治疗制造过程,我们可以方便地提供袋子和瓶子中的介质。

 

GMP等级

CellGenix GMP SCGM遵循所有适用的GMP指南生产,并允许根据USP章节<1043>安全使用。

 

我们的GMP培养基包括有关批次特异性不育,活性和稳定性的书面证据。结合我们的专业监管和技术支持,这将有助于简化您的原材料认证和验证工作。

 

名称

CellGenix®GMP干细胞生长培养基

质量等级

GMP

细胞类型

造血干细胞(HSC)

细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞)

自然杀伤细胞(NK细胞)

CellGenix®GMPSCGM

体积格式订单号

500毫升瓶子20802-0500

500毫升袋20902-0500

1000毫升袋根据要求 – 20902-1000

CellGenix®GMPSCGM,不含酚红

体积格式订单号

500毫升瓶子20806-0500

500毫升袋根据要求 – 20906-0500

 

 

CellGenix®GMPSCGM

特征

无血清和无异种培养基

HSC和NK细胞的可靠和一致的培养

可提供FDA药物主文件(根据要求)

符合USP章节<1043>

应用

HSC的无血清培养

NK细胞的扩增和分化

CIK细胞的扩增和分化

产生逆转录病毒和慢病毒载体的细胞

CellGenix GMP质量标准

批次之间的一致性很高-节省了重新验证的时间

定义的媒体制定-依赖于一致的产品性能

批次间质量控制-确保ATMP的安全性

专业监管和技术支持-依靠经验

 

 

技术细节

渗透压摩尔浓度290-350(mOsm / kg H2O),根据Ph.Eur确定。

pH值7.2 – 7.5,根据Ph.Eur确定。

内毒素≤1EU/ ml,根据Ph.Eur确定。

不育症根据Ph.Eur确定终产品的无菌试验。

支原体根据Ph.Eur的支原体PCR测试。

功能测定扩增人类CD34 +细胞

有可能的使用用于临床离体使用。不适用于人体内应用。

 

处理说明

装船

环境温度。请参阅技术说明以了解有关我们的货件验证程序的更多信息。

 

储存与稳定

储存在+ 2°C至+ 8°C。建议保护光线。

 

 

 

主要包装细节

中型瓶

 

瓶子材质:共聚物PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯),食品级认证

瓶顶材料:高密度聚乙烯(HDPE),食品级认证

中号袋 – Flexboy®

 

材质:乙烯 – 醋酸乙烯酯(EVA)

材料管材:乙烯 – 醋酸乙烯酯(EVA)+热塑性弹性体(TPE),分类USP VI级

端口:1x MPC联轴器1/4“带密封盖(专门用于在制造过程中将介质填充到袋中); 1x公鲁尔锁端口1/4“; 1x母鲁尔锁端口3/16“带1x Clave连接器

 

 

 

cellgenix中国代理,cellgenix上海代理,cellgenix北京代理,cellgenix广东代理,cellgenix江苏代理cellgenix湖北代理,cellgenix天津代理,cellgenix黑龙江代理,cellgenix湖南代理cellgenix内蒙古代理,cellgenix吉林代理,cellgenix福建代理,cellgenix江苏代理,cellgenix浙江代理,cellgenix四川代理,cellgenix代理,

 

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1:强大的进口辐射能力,血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2:产品种类齐全,经营超过700多品牌,基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3:提供加急服务,货品一般1-2周到货。

4:富有竞争良好的信誉,大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校,ROCHE,阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6:我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,cellgenix,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech;sysy,TriLink BioTechnologies,Inc;cellgenix-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7:我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发,欢迎合作。

 

cellgenix无血清培养基说明书

cellgenix无血清培养基说明书  

无血清培养基

CellGenix提供优化的无血清培养基解决方案,用于离体细胞扩增和各种人类细胞类型的分化。由于不同的细胞需要不同的细胞培养条件,我们提供多种优化的培养基解

我们的媒体广泛用于临床试验以及各种细胞和基因疗法的商业生产。

 

高质量 – 高性能,从研究到ATMP

CellGenix无血清GMP培养基由于采用先进的生产方式,严格的质量控制和专业的法规支持,将高的质量和安全性与的性能相结合。这确保了可靠和一致的结果,这对于ATMP制造过程的标准化至关重要。

为了适应不同的细胞和基因治疗制造工艺,我们可以方便地提供袋装和瓶装的介质。

 

CellGenix®GMPDC培养基

树突细胞培养基

CellGenix GMP DC是一种优化的无血清培养基,用于生成人类树突状细胞(DC)。它促进具有所需表型的成熟树突细胞的高产量。

 

一般信息

CellGenix GMP DC针对CD14 +单核细胞向成熟DC的分化进行了优化。它用于产生树突细胞疗法,其代表了用于治疗不同类型癌症的新的和有前途的免疫治疗方法。

我们分别提供适合生长所需的细胞因子和生长因子。这使您可以自由地定制和创建自己的适细胞因子混合物。为了适应不同的细胞和基因治疗制造过程,我们可以方便地提供袋子和瓶子中的介质。

 

GMP等级

CellGenix GMP DC遵循所有适用的GMP指南生产,并允许按照USP章节<1043>安全使用。

我们的GMP培养基提供了无菌,活性和稳定性的书面证据。结合我们的专业监管和技术支持,这将有助于简化您的原材料认证和验证工作。

 

名称

CellGenix®GMP树突状细胞培养基

质量等级

GMP

细胞类型

树突状细胞(DC)

CellGenix®GMPDC

体积格式订单号

500毫升瓶子20801-0500

500毫升袋20901-0500

1000毫升袋20901-1000

CellGenix®GMPDC,不含酚红

体积格式订单号

500毫升瓶子20805-0500

500毫升袋根据要求 – 20905-0500

 

CellGenix®GMPDC培养基

特征

无血清细胞培养条件

用于产生DC的优化配方

可提供FDA药物主文件(根据要求)

符合USP章节<1043>

应用

CD14 +单核细胞分化为DCs

CD14 +单核细胞分化为巨噬细胞

CellGenix GMP质量标准

批次间一致性高 – 节省了重新验证的时间和成本

定义的媒体制定 – 依赖于一致的产品性能

批次间质量控制 – 确保ATMP的安全性

专业监管和技术支持 – 依靠经验

技术细节

渗透压摩尔浓度260-320(mOsm / kg H2O),根据Ph.Eur确定。

pH值7.2 – 7.5,根据Ph.Eur确定。

内毒素≤1EU/ ml,根据Ph.Eur确定。

不育症根据Ph.Eur确定终产品的无菌试验。

支原体根据Ph.Eur的支原体PCR测试。

功能测定从CD14 +单核细胞产生人树突细胞

有可能的使用用于临床离体使用。不适用于人体内应用。

 

处理说明

装船

环境温度。有关我们的货件验证程序,请参阅技术说明。

 

储存与稳定

储存在+ 2°C至+ 8°C。建议保护光线。

 

 

 

主要包装细节

中型瓶

 

瓶子材质:共聚物PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯),食品级认证

瓶顶材料:高密度聚乙烯(HDPE),食品级认证

中号袋 – Flexboy®

 

材质:乙烯 – 醋酸乙烯酯(EVA)

材料管材:乙烯 – 醋酸乙烯酯(EVA)+热塑性弹性体(TPE),分类USP VI级

端口:1x MPC联轴器1/4“带密封盖(专门用于在制造过程中将介质填充到袋中); 1x公鲁尔锁端口1/4“; 1x母鲁尔锁端口3/16“带1x Clave连接器

 

 

 

监管支持

我们提供专业的监管支持,以协助您的监管审批流程:

 

综合文件(例如DMF,法规支持文件)

出色的QC支持(例如广泛的稳定性数据)

可以审核我们的生产现场

我们的分析证书上详细的批次特定测试结果

在相关更改之前更改通知

 

 

 

 

 

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上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1:强大的进口辐射能力,血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2:产品种类齐全,经营超过700多品牌,基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3:提供加急服务,货品一般1-2周到货。

4:富有竞争良好的信誉,大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校,ROCHE,阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6:我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,cellgenix,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech;sysy,TriLink BioTechnologies,Inc;cellgenix-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7:我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发,欢迎合作。

 

CellGenix品牌代理

CellGenix

简要描述:

CellGenix 德国CellGenix公司成立于 1994 年,总部设在德国的海德堡。

CellGenix 德国CellGenix公司成立于 1994 年,总部设在德国的海德堡。 是一家针对个体定制干细胞和肿瘤免疫疗法产品为时常导向的创新生物制药公司。重点开发、生产、和销售有效的用于癌症治疗及组织修复的细胞和蛋白创新产品。 主要特色产品: CellGro 试剂盒系列 CellGro 干细胞生长培养基 CellGro 细胞因子CellGro树突状细胞生长培养基。

CellGenix was the first company to obtain a GMP manufacturing authorization for therapeutic cell processing in Europe. Being an ATMP manufacturer ourselves allowed us to gain in-depth cell culture knowledge and superior regulatory expertise. With this unique background we understand the high requirements you face during product development and the regulatory approval process. We can help simplify your raw material qualificatition and validation efforts by offering expert technical and regulatory support.

产品列表:


品牌

名称

1

1409-050

50  µg

CellGenix

CellGenix® Recombinant Human Fibroblast Growth Factor-2

3

1422-050

50  µg

CellGenix

CellGenix® Recombinant Human Thrombopoietin 

5

1415-050

50  µg

CellGenix

CellGenix® Recombinant Human Stem Cell Factor

7

1413-050

50  µg

CellGenix

CellGenix® Recombinant Human Interleukin-6

9

1415-050

50  µg

CellGenix

CellGenix® Recombinant Human Interleukin-1 beta

11

1425-050

50  µg

CellGenix

CellGenix® Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor

13

1413-050

50  µg

CellGenix

CellGenix® Recombinant Human Interleukin-7

15

1420-050

50  µg