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Biorelevant FaSSIF-V2溶液配制指导说明书

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Biorelevant FaSSIF-V2溶液配制指导说明书

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理, Biorelevant上海代理， Biorelevant北京代理，Biorelevant广东代理， Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

一、FaSSIF-V2粉末

FaSSIF是biorelevant研发的生物溶解介质，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液）。

FaSSIF-V2是FaSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果，开发出的第二代生物溶出度测定介质，适用于测定难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。

2013年新出的FaSSIF-V2含有与原FaSSIF相同的生物表面活性剂（胆盐，卵磷脂），但是复合物配比是15:1，而再不是4:1。

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、FaSSIF-V2介质粉末包装分布

货号

FaSSIF-V2F粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

V2FAS03

2.5L Bottle

1 x 2.5 Bottle

4.60g

2.5L

18months

V2FAS04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5 Bottles

18.4g

10L

18months

V2FAS02

25L Bottle

1 x 25Bottle

46g

25L

18months

V2FAS05

(25L Bottles)

4 x 25 Bottles

184g

100L

18months

V2FAS03

250L Bottle

1 x 250Bottle

460g

250L

18months

V2FAS06

(250L Bottles)

4 x 250Bottles

1840g

1000L

18months

 

三、FaSSIF-V2介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF-V2F

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

0.9

0.7

1.11

2

6.5

1

1.79

1.39

2.22

4.01

6.5

2.5

4.475

3.48

5.55

10.03

6.5

5

8.95

6.95

11.1

20.05

6.5

10

17.9

13.9

22.2

40.10

6.5

25

44.75

34.75

55.5

100.25

6.5

50

89.5

69.5

111

200.50

6.5

100

179

139

222

401.00

6.5

250

447.5

347.5

555

1002.50

6.5

1000

1790

1390

2220

4010.00

6.5

 

四、配制1L FaSSIF-V2溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FaSSIF-V2溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF-V2的配制

Step1. FaSSIF-V2缓冲液的准备

*将原料1.39gNaOH，2.22g顺丁烯二酸，4.01g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF-V2粉末配制FaSSIF-V2溶液

*将1.79g FaSSIF-V2粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FaSSIF-V2溶液。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF-V2。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF-V2。

*使FaSSIF-V2避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF-V2粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

 

五、FaSSIF-V2使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF-V2，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FaSSIF-V2/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF-V2），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

 

 

 

Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书（三）

发表于由

Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书（三）

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理, Biorelevant上海代理， Biorelevant北京代理，Biorelevant广东代理， Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

–缓冲液：NaH2PO4 • 2H2O

 

一、FaSSIF粉末

FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、FaSSIF介质粉末包装分布

货号

FaSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

2.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

10L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

25L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

100L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

250L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

1000L

18months

 

三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

缓冲液类型

无水NaH2PO4

NaH2PO4 • H2O

NaH2PO4 •2 H2O

 

四、FaSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSIF粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 •2 H2O

NaCl

0.5

1.12

0.21

2.23

3.09

6.5

1

2.24

0.42

4.47

6.19

6.5

2.5

5.6

2.17

11.18

15.475

6.5

5

11.2

2.1

22.35

30.95

6.5

10

22.4

4.2

44.7

61.9

6.5

25

56

10.5

111.75

154.75

6.5

50

112

21

223.5

309.5

6.5

100

224

42

447

619

6.5

250

560

105

1117.5

1547.5

6.5

1000

2240

420

4470

6190

6.5

 

五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以NaH2PO4•2H2O作为缓冲液原料，配制FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF的配制

Step1. FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.42gNaOH，4.47g NaH2PO4• 2H2O， 6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液

*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置2小时，即得到可使用FaSSIF溶液。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析，建议在使用前让介质静置4小时（而非通常的2小时）。

 

六、FaSSIF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FaSSIF/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

 

 

Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书（二）

发表于由

Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书（二）

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理, Biorelevant上海代理， Biorelevant北京代理，Biorelevant广东代理， Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

–缓冲液：NaH2PO4 • H2O

一、FaSSIF粉末

FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、FaSSIF介质粉末包装分布

货号

FaSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

2.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

10L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

25L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

100L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

250L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

1000L

18months

 

三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

缓冲液类型

无水NaH2PO4

NaH2PO4 • H2O

NaH2PO4 •2 H2O

 

四、FaSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF粉末

重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 • H2O

NaCl

0.5

1.12

0.21

1.98

3.09

6.5

1

2.24

0.42

3.95

6.19

6.5

2.5

5.6

2.17

9.88

15.475

6.5

5

11.2

2.1

19.75

30.95

6.5

10

22.4

4.2

39.5

61.9

6.5

25

56

10.5

98.75

154.75

6.5

50

112

21

197.5

309.5

6.5

100

224

42

395

619

6.5

250

560

105

987.5

1547.5

6.5

1000

2240

420

3950

6190

6.5

 

五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以NaH2PO4•H2O作为缓冲液原料，配制FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF的配制

Step1. FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.42gNaOH，3.95g NaH2PO4• H2O， 6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液

*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置2小时，即得到可使用FaSSIF溶液。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析，建议在使用前让介质静置4小时（而非通常的2小时）。

 

六、FaSSIF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FaSSIF/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

 

 

 

Biorelevant FeSSCoF溶液配制说明书

发表于由

Biorelevant FeSSCoF溶液配制说明书

世界*实验材料供应商 biorelevant上海金畔生物为其中国代理， biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

biorelevant中国代理, biorelevant上海代理， biorelevant北京代理，biorelevant广东代理， biorelevant江苏代理biorelevant湖北代理,biorelevant天津,biorelevant黑龙江代理,biorelevant内蒙古代理,biorelevant吉林代理,biorelevant福建代理, biorelevant江苏代理, biorelevant浙江代理,  biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

一、FeSSCoF粉末

FeSSCoF模拟进食后结肠中发现的流体。含胆酸钠、油酸钠、卵磷脂，对于测试结肠吸收有针对性的延长释放剂型的产品特别有用。

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、FeSSCoF介质粉末包装分布

货号

FaSSCoF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

COFAS01

10L Bottle

1 x 10L Bottle

7.40g

10L

18months

COFAS02

(10L Bottles)

4 x 10L Bottles

29.6g

40L

18months

 

 

三、FeSSCoF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FeSSCoF

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

Tris base

0.5

0.37

0.33

1.75

1.84

6.0

1

0.74

0.66

3.50

3.69

6.0

2.5

1.85

1.65

8.75

9.22

6.0

5

3.7

3.3

17.5

18.45

6.0

10

7.4

6.6

35

36.9

6.0

25

18.5

16.5

87.5

92.25

6.0

50

37

33

175

184.5

6.0

100

74

66

350

369

6.0

250

185

165

875

922.5

6.0

1000

740

660

3500

3690

6.0

 

 

四、配制1L FeSSCoF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSCoF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSCoF的配制

Step1. FeSSCoF缓冲液的准备

*将原料0.66gNaOH，3.50gC4H4O4（顺丁烯二酸），3.69g Tris base(C4H11NO3)在约0.9L的纯化水中溶解；

 

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.0，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

 

Step3.加入FeSSCoF粉末配制FeSSCoF溶液  

*将0.74g FeSSCoF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

 

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FeSSCoF溶液。

 

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSCoF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。

*使FeSSCoF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FeSSCoF粉末储存在冰箱（2-8C）中，盖子盖紧。

*FeSSCoF粉末吸湿性很强，使用后需立即更换瓶盖，并保持密闭。

 

五、FeSSCoF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FeSSCoF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/fesscof/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FeSSCoF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

    

在线计算步骤

 

 

     

现货biorelevant V2FES02说明书

发表于由

上海金畔生物现货biorelevant V2FES02说明书

上海金畔生物现货biorelevant V2FES02说明书

FeSSIF-V2粉末

  • 制作第二版 FeSSIF（Fed State Simulated Intestinal Fluid）

  • 获得关于药物在喂食小肠中的溶解度和溶出度的体外洞察力

  • 使用我们的媒体准备工具（见下文）获取定制说明

选择包
5L尺寸（V2FES02）
4 X 5L 尺寸 (V2FES05)
产品编号：V2FES02

 

产品描述

FeSSIF-V2 是一种模拟人类进食状态肠液的生物相关溶出介质。它与 FeSSIF 非常相似，但含有脂肪消化的脂解产物。这可以帮助您更清楚地了解亲脂性药物（Log D ≥ 3）在体内进食状态肠道中的溶解度和溶出度。对于口服药物的新的和通用的开发人员来说，这是一个非常有用的工具：

* FeSSIF-V2 在最近推出的“USP Chapter <1236> 溶解度测量”中被描述为推荐的生物相关介质，用于测试人类进食状态模拟肠液中的药物溶解度

*非常适合用于 USP 1 或 USP 2 溶出度仪（我们建议每个容器 900ml FeSSIF-V2）

*药物分析可通过 HPLC 进行

*简单快捷的制备方法

*获取定制说明，解释如何从我们的“媒体准备工具”制作不同的 FeSSIF-V2 卷（见上文）

*提供不同的包装尺寸以满足您的测试要求（见屏幕顶部）

 

现货biorelevant V2FAS02说明书

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上海金畔生物现货biorelevant V2FAS02说明书

 

 

上海金畔生物现货biorelevant V2FAS02说明书

FaSSIF-V2 粉末

  • 制作第二版 FaSSIF（禁食状态模拟肠液）

  • 获得对禁食小肠中药物溶解度和溶出度的体外洞察

  • 使用我们的媒体准备工具（见下文）获取定制说明

25L尺寸（V2FAS02）
4 X 25L 尺寸 (V2FAS05)
产品编号：V2FAS02

 

 

产品描述

FaSSIF-V2 是一种模拟人类禁食状态肠液的生物相关溶出介质。  

虽然 FaSSIF-V2 是在 FaSSIF 之后引入的，但它并不优于原始介质。它含有与 FaSSIF 相同的生理表面活性剂，但胆盐与卵磷脂的比例略有不同。

如果您是生物相关培养基的新用户，我们建议您从我们的畅销产品 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 开始，这使您能够使用同一种粉末生产 3 种不同的生物相关培养基（您无法使用此 FaSSIF-V2 产品这样做）。我们还为其提供一系列缓冲液浓缩物（单独出售），使这些培养基的制备比以往任何时候都更快、更容易且重现性更好。尽管如此，如果您正在开发口服药物，FaSSIF-V2 仍然是一种非常有用的测试介质：

*与 FaSSIF 一样，它可以帮助您 在餐前从体外了解 药物在小肠中的 溶解度和溶出度 

* FaSSIF-V2 在最近 推出的 “USP Chapter er <1236> 溶解度测量”中被描述为推荐的生物相关介质之一，用于测试人类 禁食 状态模拟 肠液中  的药物溶解度   

*非常适合用于 USP1 或 USP2 溶出度仪（我们建议  每个容器 900mL FaSSIF-V2 ）

*药物 分析 可 通过 HPLC 进行 

*简单快捷的制备方法 

*获取定制说明，解释如何 从我们的媒体准备工具制作不同的 FaSSIF -V2卷（见上文）

*提供不同的包装尺寸以满足您的测试要求（见屏幕顶部）

 

biorelevant FaSSIF-V2说明书

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biorelevant FaSSIF-V2说明书

biorelevant FaSSIF-V2说明书

将FaSSIF-V2粉末与我们的新配套缓冲浓缩液一起用于即时培养基制备和最大重现性

V2FAS（55g粉末）制成30升FaSSIF-V2溶解介质

V2FASBUF（280g浓缩缓冲液）可制成6升缓冲液

产品描述

FaSSIF-V2是一种生物相关的溶解介质，可模拟人类禁食状态的肠液。

虽然FaSSIF-V2是在FaSSIF之后引入的，但它并不优于原始介质。它含有与FaSSIF相同的生理表面活性剂，但胆汁盐与卵磷脂的比例略有不同。

如果您是生物相关培养基的新用户，我们建议您从我们畅销的FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF开始，它使您能够从同一粉末生产3种不同的生物相关培养液（您不能使用此FaSSIF-V2产品）。尽管如此，如果您正在开发口服药物，FaSSIF-V2仍然是一种非常有用的测试介质：

*与FaSSIF一样，它可以帮助你在体外了解药物在饭前在小肠中的溶解度和溶解情况

*FaSSIF-V2在最近推出的“USP Chapter＜1236＞溶解度测量”中被描述为测试药物在人体禁食状态模拟肠液中溶解度的推荐生物相关介质之一

*非常适合用于USP1或USP2溶解装置（我们建议每个容器使用900mL FaSSIF-V2）

*药物分析可通过HPLC进行

*简单快速的制备方法

*获取自定义说明，解释如何从我们的媒体准备工具制作不同的FaSSIF-V2卷（见上文）

biorelevant FEDGAS高脂肪膳食试剂盒说明书

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biorelevant FEDGAS高脂肪膳食试剂盒说明书

biorelevant FEDGAS高脂肪膳食试剂盒说明书

FEDGAS高脂肪膳食试剂盒

Turnkey试剂盒使您能够模拟高脂肪食品和药物管理局（FDA）餐后的胃液，因此您可以在体外探索食物对药物吸收的影响

每个套件包括易于遵循的说明、注射器过滤器和FEDGAS溶解介质（6升），用于在6个容器中进行测试

早期/中期/晚期版本反映了胃排空的不同阶段

产品描述

FEDGAS高脂肪膳食溶解介质模拟高脂肪膳食后的胃液。在进行人体食物效应生物利用度和喂养生物等效性研究时，该标准化膳食与药品一起服用。

模拟了胃排空的三个不同阶段的液体：早期、中期和晚期。900ml培养基（我们建议每个溶解容器使用的体积）含有高脂肪膳食中存在的62.5g脂肪以及在喂食的胃中存在的生理水平的胆汁盐。

在这三种介质中进行的测试将揭示药物在高脂肪FDA餐后在胃液中的溶解情况。

•套件包含立即开始测试所需的一切

•介质制备简单、快速，包括浓缩缓冲液，便于使用

•适用于所有类型的药物（酸、碱、中性、盐）

•与USP仪器1或2和标准HPLC分析设备兼容

•易于过滤，避免了耗时的分离技术

​biorelevant FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF介绍

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​biorelevant FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF介绍

 

biorelevant FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF介绍

使用3F粉末+缓冲浓缩物制作FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF

3F粉末含有胆汁盐+卵磷脂，形成胃肠道混合胶束

缓冲液浓缩液在几秒钟内组成3种不同的缓冲液

使用下面的介质准备工具了解定制的准备说明

 

产品描述

FaSSIF、FeSSIF和FaSSGF是模拟人类肠液的溶解介质：

FaSSIF：禁食状态模拟肠液

FeSSIF：喂养状态模拟肠液

FaSSGF：禁食状态模拟胃液

它们含有存在于胃肠道中的生理表面活性剂（胆汁盐和卵磷脂），比传统的溶解介质更准确地模拟这些液体。

我们已经生产FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF（最初称为“SIF粉末”）十多年了，它被制药公司信赖为制备生物相关测试介质的工业标准。它的多功能性和易用性使其成为生物相关测试的介绍。这就是为什么该产品对新的和非的口服药物开发人员都非常有用：

*生物相关介质中的体外溶解度结果有助于建立口服药物的生物药剂学特性与体内吸收之间的关系

*生物相关介质中的体外溶出结果可使药物开发人员识别具有优异溶出特性的测试制剂

*非常适合用于USP 1或USP 2溶解装置（我们建议每个容器使用900mL培养基）

*药物分析可通过HPLC进行

*标准化的制备方法非常快速和简单，每次都能产生高度可重复的介质

*从我们的“媒体准备工具”（见上文）获取定制说明，解释如何制作不同的FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF卷

 

Biorelevant—口服药物溶出度解决方案

发表于由

Biorelevant—口服药物溶出度解决方案

背景介绍

固体口服制剂服用后，在胃肠道要经过崩解、溶解、吸收等过程，才能产生药效，片剂崩解是药物溶出的前提，但由于受辅料、工艺条件的影响，崩解以后药物溶出的速度仍然会有差别。因此在药品开发过程中，溶出度是一项关键的指标。固体制剂中的药物只有溶解之后，才能被机体吸收，而崩解只是药物溶出的最初阶段，还不能客观反映药物在体内溶出的全过程。药物在体内吸收的速度通常由溶解的快慢而决定。因此，溶出度是评价固体制剂内在质量的重要指标之一。

药品溶出度试验作为一种模拟药物制剂在体内溶出或释放的体外试验方法，通常作为体内替代方法为药品的体内生物等效性研究和体内外相关性（In Vitro-In Vivo Correlation, IVIVC）研究提供信息和指导。

上海金畔生物代理Biorelevant

上海金畔生物代理Biorelevant公司是一家专注于生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司，位于英国伦敦，自2007年即开始向众多药物公司（全球12大顶级药物生产商）、大学和研究所提供生物相关介质。

一、FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder（Product Code: FFF02）

FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前空腹状态下的肠液，FeSSIF模拟人类餐后状态下的肠液，FaSSGF模拟人类餐前空腹状态下的胃液）。

FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF配置方法

二、FaSSIF-V2/FeSSIF-V2 Powder（Product Code: V2FAS/V2FES）

FaSSIF-V2/FeSSIF-V2分别是FaSSIF/FeSSIF的更新产品，是根据人类胃肠道生理参数新的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质。FaSSIF-V2含有与FaSSIF相同的生理表面活性剂，但胆汁盐与卵磷脂的比例略有不同，用于测试药物在人禁食状态模拟肠液中的溶解度。FeSSIF-V2与FeSSIF非常相似，但含有脂肪消化的脂肪分解产物，用于测试亲脂性药物在体内进食状态肠中的溶解度。


FaSSIF-V2/FeSSIF-V2配置方法

三、FEDGAS（Product Code: FDG-GEL）

FEDGAS是模拟餐后的人类胃液溶出介质，含有高脂肪膳食中存在的62.5g脂肪，以及餐后的胃中以生理水平存在的胆汁盐，因此可以在体外研究食物对药物吸收的影响，3种不同的pH（6、4.5和3）分别模拟胃消化的不同阶段。


FEDGAS配置方法

注：不同pH的介质溶液使用不同的FEDGAS缓冲液浓缩物配置

四、Canine FaSSIF/FaSSGF（Product Code: K9FAS）

Canine FaSSIF/FaSSGF Powder是模拟餐前饥饿状态犬肠液及胃液的溶出介质，含有存在于犬胃肠道中的生理表面活性剂（胆盐和卵磷脂）。该产品可以制成三种不同的测试溶出介质溶液：

FaSSIFc：犬餐前饥饿状态模拟肠液

FaSSGFc pH 6.5：犬禁食状态模拟胃液（pH 6.5）

FaSSGFc pH 1.5（五肽胃泌素）：五肽胃泌素给药后的犬餐前空腹状态模拟胃液。

Canine FaSSIF/FaSSGF配置方法

五、FaSSCoF/FeSSCoF Powder（Product Code: COFAS01/COFES01）

FaSSCoF/FeSSCoF Powder含有餐前及餐后结肠液中存在的生理成分以模拟人类结肠液（FaSSCoF模拟餐前饥饿的结肠液/FeSSCoF模拟餐后状态的结肠液），用于体外评估结肠输送的药物和缓释药物产品如何溶解在结肠液中。


FaSSCoF/FeSSCoF配置方法

配置注意事项

l 不要冷冻或冷藏，建议在室温或37℃下使用。

l 为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制。

l 避免阳光直射。

l 介质打开后，储存在冰箱（2-8℃）中，缓冲液打开后，室温储存，建议4周内使用。

l 配置好的溶出介质建议在48 h内使用。

六、Biorelevant简要实验流程

使用USP溶出装置与HPLC仪来进行溶出实验

七、常见问题

（1）在进行HPLC分析前，稀释的目的是什么？

答：水溶性差的药物在采样后可能在室温下会从溶出介质溶液中沉淀。使用适当的有机稀释剂稀释溶解样品，一般是甲醇和/或四氢呋喃与水（缓冲或非缓冲）的混合物，可以防止药物沉淀，而发生沉淀则会对HPLC结果产生不利影响。此外，未稀释的溶出介质溶液（尤其是进料状态）会降低固定相的效率，增加压力并堵塞检测孔。

（2）FaSSIF-V2/FeSSIF-V2与FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder有什么区别？

答：FaSSIF-V2/FeSSIF-V2分别是FaSSIF/FeSSIF的更新产品，是根据人类胃肠道生理参数新的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质。FaSSIF-V2含有与FaSSIF相同的生理表面活性剂，但胆汁盐与卵磷脂的比例略有不同，用于测试药物在人禁食状态模拟肠液中的溶解度。FeSSIF-V2与FeSSIF非常相似，但含有脂肪消化的脂肪分解产物，用于测试亲脂性药物在体内进食状态肠中的溶解度。

八、产品订购

作为Biorelevant在中国的区域代理，上海金畔生物科技有限公司将为中国客户提供全面的Biorelevant产品。欢迎大家随时联系我们。

biorelevant FEDGAS

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biorelevant FEDGAS

biorelevant FEDGAS

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制剂开发公司，专注于增强不溶性口服药物的吸收。这教会了我们在模拟胃肠液体内容物和性质的溶出介质中进行测试的好处。多年来，Biorelevant一直向全球其他实验室销售这些生物相关培养基。

二十年来，Biorelevant专注于制造和使用生物相关培养基，在这一领域积累了丰富的专业知识。Biorelevant以伦敦为基地，非常自豪地在全球 100 多个国家/地区销售我们的产品。


生物相关溶出介质模拟食物后的胃液

优秀的区分能力对于中性、碱性或酸性BCS类药物

降低…的风险生物等效性失败对于水不溶性药物。

3种不同的pH值(6、4.5和3)反映了胃排空的不同阶段

设计用于标准USP溶出度1和2仪器

FEDGAS模拟进食状态下的胃液。您可以在实验室中利用它的力量来辨别测试产品和参比产品之间的显著配方差异。900毫升这种生物相关溶出介质含有高脂肪膳食中存在的62.5克脂肪，以及在喂食的胃中发现的生理水平的胆汁盐。其中的测试对亲脂性水不溶性药物特别有用，因为为这些药物创造了良好的生理溶解条件。

使用FEDGAS凝胶和适当稀释的FEDGAS缓冲液浓缩物可以容易地制备三种类型的喂食状态胃介质(pH 6、pH 4.5和pH 3)。这三种溶出介质反映了胃排空的不同状态:

生成并比较在正确的生物相关介质中的溶出曲线有助于降低因配方差异而导致昂贵的人体生物等效性研究失败的风险。将您的受试制剂的溶出度曲线与FEDGAS中的原创者相匹配，将最大限度地提高成功实现生物等效性的机会。在试管内生物相关溶出度有助于确定与参照释放速率相匹配的测试配方在活生物体内.

biorelevant现货产品列表

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上海金畔生物biorelevant现货产品列表

上海金畔生物biorelevant现货产品列表

FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Test Kit

  • 交钥匙套件使您能够模拟高脂 FDA 餐后的胃液，以便您可以探索食物对体外药物吸收的影响

  • 每个套件包括易于遵循的说明、注射器过滤器和 FEDGAS 溶出介质（6 升），用于在 6 个容器中进行测试

  • 早期/中期/晚期 版本反映了胃排空的不同阶段

产品描述

FEDGAS高脂膳食溶出介质模拟高脂 FDA 膳食后的胃液。在进行人类食物影响生物利用度和喂食生物等效性研究时，这种标准化膳食与药品一起服用。

模拟胃排空三个不同阶段的液体：早期、中期和晚期。900ml培养基（我们建议每个溶解容器使用的体积）含有 62.5g 存在于高脂肪膳食中的脂肪以及存在于进食胃中的生理水平的胆汁盐。

在这三种介质中进行的测试将揭示您的药物在高脂 FDA 餐后在胃液中的溶解情况。

• 试剂盒包含您立即开始测试所需的一切
• 培养基制备简单、即时，包含易于使用的缓冲液浓缩液
• 适用于所有类型的药物（酸、碱、中性、盐）                 
• 与 USP 1 或 2 法和标准 HPLC 分析设备
• 易于过滤，因此无需耗时的分离技术

货号 名称 规格
FFF02 FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original ) 25L
FFF03 FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original ) 250L
V2FES02 FeSSIF-V2 5L
V2FES03 FeSSIF-V2 50L
V2FAS03 FaSSIF-V2 Powder 250L
V2FAS02 FaSSIF-V2 Powder 25L
FASBUF01 FaSSIF Buffer Concentrate 6Lsize
FASGBUF01 FaSSGF Buffer Concentrate 6L size
FESBUF01 FeSSIF Buffer Concentrate 3L

 

Biorelevant现货产品*

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上海金畔生物Biorelevant现货产品*

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

上海金畔生物Biorelevant现货产品*：

Catalog No Product Description Package Size
V2FES02 FeSSIF-V2 5L
V2FES03 FeSSIF-V2 50L
V2FAS03 FaSSIF-V2 Powder 250L
V2FAS02 FaSSIF-V2 Powder 25L
FASBUF01 FaSSIF Buffer Concentrate 6Lsize
FASGBUF01 FaSSGF Buffer Concentrate 6L size
FESBUF01 FeSSIF Buffer Concentrate 3L

FeSSIF 缓冲浓缩液

  • 与 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 粉末一起使用，可在几秒钟内制成 FeSSIF

  • 每瓶浓缩液产生 3 升 FeSSIF 缓冲液

  • 产品编号：FESBUF

产品描述

Biorelevant 很高兴推出我们新的 FeSSIF 缓冲液浓缩液，使您的生物相关培养基制备更加快速、轻松和一致。每瓶最多可加入 3 升 FeSSIF 缓冲液。只需将浓缩液稀释到您需要的缓冲量，然后与 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 粉末（单独出售）混合，每次都能产生出色的效果。

节省时间

几乎可以在 5 分钟内制作您需要的任何体积的 FeSSIF：

 

可重现的结果

每瓶都附有分析证书以保证质量。该图显示了使用缓冲液浓缩物生产的 FeSSIF 的可重复 pH 测量值：

  • 1118A：pH 平均值 5.00，标准偏差 0.02，测量 30 个样品

  • 0219A：pH 平均值 4.99，标准偏差 0.02，测量 8 个样品

控制

方便的包装让您可以精确控制培养基的制备。无论是小体积还是大体积都可以轻松制备，并且浪费最少

 

Biorelevant2021年价格表

发表于由

上海金畔生物Biorelevant2021年价格表

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

上海金畔生物Biorelevant2021年价格表

货号 产品名称 规格 单价 品牌
EARLY FEDGAS High-Fat Meal pH6  8499.83 biorelevant
MID FEDGAS High-Fat Meal pH4.5  8499.83 biorelevant
LATE FEDGAS High-Fat Meal pH3  8499.83 biorelevant
FFF01 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 2.5L 2379.83 biorelevant
FFF02 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 25L 8499.83 biorelevant
FFF03 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 250L 50999.83 biorelevant
FFF04 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 4 X 2.5L 7139.49 biorelevant
FFF05 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 4 X 25L 25499.49 biorelevant
V2FAS01 FaSSIF-V2 2.5L 2379.83 biorelevant
V2FAS02 FaSSIF-V2 25L 8499.83 biorelevant
V2FAS03 FaSSIF-V2 250L 50999.83 biorelevant
V2FAS04 FaSSIF-V2 4 X 2.5L 7139.49 biorelevant
V2FAS05 FaSSIF-V2 4 X 25L 25499.49 biorelevant
V2FES01 FeSSIF-V2 0.5L 2379.83 biorelevant
V2FES02 FeSSIF-V2 5L 8499.83 biorelevant
V2FES03 FeSSIF-V2 50L 50999.83 biorelevant
V2FES04 FeSSIF-V2 4 X 0.5L 7139.49 biorelevant
V2FES05 FeSSIF-V2 4 X 5L 25499.49 biorelevant
DOGFAS01 Dog FaSSIF/Dog FaSSGF 1L 2549.83 biorelevant
DOGFAS02 Dog FaSSIF/Dog FaSSGF 10L 9349.83 biorelevant
DOGFAS04 Dog FaSSIF/Dog FaSSGF 4 X 1L 7649.49 biorelevant
DOGFAS05 Dog FaSSIF/Dog FaSSGF 4 X 10L 28049.49 biorelevant
COFAS01 FaSSCoF 10L 3399.83 biorelevant
COFAS02 FaSSCoF 4 X 10L 10199.49 biorelevant
COFES01 FeSSCoF 10L 3399.83 biorelevant
COFES02 FeSSCoF 4 X 10L 10199.49 biorelevant
FASBUF01 FaSSIF Buffer Concentrate 6L 509.83 biorelevant
FASBUF02 FaSSIF Buffer Concentrate 10 X 6L 4588.47 biorelevant
FESBUF01 FeSSIF Buffer Concentrate 3L 509.83 biorelevant
FESBUF02 FeSSIF Buffer Concentrate 10 X 3L 4588.47 biorelevant
FASGBUF01 FaSSGF Buffer Concentrate 6L 509.83 biorelevant
FASGBUF02 FaSSGF Buffer Concentrate 10 X 6L 4588.47 biorelevant
SF-GMF-60 Syringe Filters GMF 3059.83 biorelevant

biorelevant SF-GMF-60说明书

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biorelevant SF-GMF-60说明书

biorelevant SF-GMF-60说明书

Syringe Filters

注射器过滤器

  • 适用于大多数速释药物的生物相关溶出度测试

  • 过滤能力高，堵塞或爆裂的风险最小

  • 低药物吸附和可忽略不计的可提取物

  • 可立即装运，每包 60 件

使用正确的过滤器进行溶出度采样会对您的结果产生很大的影响。进行溶出运行时，必须过滤在定义的时间点从每个容器中取出的样品，以去除任何未溶解的（固体）药物，以停止溶出过程。用于溶解的合适过滤器应该是高效的、可重现的、具有低药物吸附性并且不会浸出可提取物、堵塞或爆裂。0.45µm 孔径和 25mm 直径的过滤器尺寸通常适合在标准 USP 容器中用生物相关介质测试药物。

我们推荐这些带有玻璃预过滤 针式过滤器的GMF，由 Whatman 在英国制造。我们发现它们具有优良的质量，具有良好的流速、低滞留量、低保留率，并且它们不应堵塞，即使在稍后的时间点对非常难溶的药物进行采样时也是如此。

包装名称： GMF x60
产品代码： SF-GMF-60
制造国：英国
规格：

  • 最大压力 5.2 bar (75 psi)

  • 中等滞留量 (<250 µl)

  • 鲁尔锁连接（入口母头，出口公头）

  • 聚丙烯过滤器外壳

biorelevant FEDGAS配制方法

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biorelevant FEDGAS配制方法

biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

 

FEDGAS（胃食介质）

 
 
  • 在高脂FDA餐后在模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物
  • 3种不同的液体（给药后的早期/中级/晚期）为食品对药物吸收的影响提供了新的见解
  • 设计用于使用USP仪器1或2进行溶出度测试
  • 无需提取即可直接进行HPLC分析
  • 包括缓冲液和注射器过滤器，因此您可以立即开始测试
 

查看产品说明

 

 

 
  • 产品描述

     

    FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。900mL的培养基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三种不同的pH值（6、4.5和3）使您能够测试胃排空的各个阶段。

    在大多数情况下，必须进行食物效应生物利用度研究（针对新药）和进食生物等效性研究（针对仿制药），因为食物会对药物的吸收方式产生重大影响。这很重要，因为它会对药物疗效甚至患者安全产生深远影响。这就是为什么FEDGAS中的溶出度测试如此有用的原因，因为它们可以帮助您了解进餐后药物如何在胃中释放。

     

    pH柔韧性

    三种不同的pH值使您能够测试胃排空的各个阶段。

    * FEDGAS pH6：在胃部饱满（饭后即刻）时模拟液体 

    * FEDGAS pH4.5：在胃空了50％（饭后约1-2小时）时模拟液体 

    * FEDGAS pH3：当胃中75％的人空着（饭后约3-6小时）时，可模拟体液 

    易于准备

    FEDGAS溶出介质可以在几秒钟内制成并立即使用：只需将凝胶和缓冲液混合，即可使用。每包中都包含一瓶缓冲液浓缩液（在相应的pH值下）。

     

    易用性

    *适用于所有类型的药物（酸，碱，中性和盐）

    *与USP仪器2兼容（每个溶出杯使用900mL FEDGAS）和标准HPLC分析设备

    *易于过滤，因此无需费时的分离技术。我们建议使用经过全面测试的针头过滤器，以确保与介质的兼容性。

    实例探究

    这些案例研究表明，可以使用FEDGAS来调查食物对药物性能的影响。

     

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。

设备

  • 校准天平
  • 适合的容器
  • 搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6：

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
  • 加入732.6克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

  • 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
  • 加入730.8克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

制备900mL的FEDGAS pH3：

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
  • 加入729.9克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

用法

  • 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
  • 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
  • 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下

 

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。

设备

  • 校准天平
  • 适合的容器
  • 搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6：

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
  • 加入732.6克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

  • 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
  • 加入730.8克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

制备900mL的FEDGAS pH3：

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
  • 加入729.9克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

用法

  • 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
  • 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
  • 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下

biorelevant FaSSGF 缓冲液浓缩物说明书

发表于由

biorelevant FaSSGF 缓冲液浓缩物说明书

biorelevant FaSSGF 缓冲液浓缩物说明书

FaSSGF 缓冲液浓缩物

  • 与 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 粉一起使用，可在几秒钟内制成 FaSSGF

  • 每次都具有高度可重复的结果

  • 方便的包装使您可以轻松地制作小体积或大体积

Biorelevant 很高兴推出我们新的 FaSSGF 缓冲液浓缩物，使您的生物相关培养基制备更快、更容易、更一致。每瓶最多可制成 6 升 FaSSGF 缓冲液。只需将浓缩液稀释到您需要的缓冲液量，然后与 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 粉末（单独出售）混合，每次都能产生出色的效果。

*节省时间*

在不到 5 分钟的时间内制作您需要的几乎任何体积的 FaSSGF：

*可重复的结果*

每瓶都附有分析证书以保证质量。该图显示了使用缓冲液浓缩物产生的 FaSSGF 的可重现 pH 测量值：

  • 0119A： pH 平均值 1.59，标准偏差 0.02，测量 5 个样品

  • 0219A： pH 平均值 1.60，标准偏差 0.02，测量 8 个样品

*控制*

方便的包装使您可以精确控制培养基制备。无论是小体积还是大体积，都可以轻松制备，浪费最少

1L FaSSGF 用缓冲液浓缩物制成

设备

  • 校准天平

  • 适用容器

  • 搅拌板和聚四氟乙烯磁铁

  • 称重船

方法

  • 称取 36.78g（或 35.00mL）缓冲液浓缩物放入合适的容器中

  • 称取 961.9g 纯净水放入容器中制成缓冲液

  • 称取 0.0597g FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 粉末放入称量舟中，然后加入容器中。用缓冲液冲洗称量舟以确保所有粉末都已转移

  • 将容器放在带有 PTFE 磁铁的搅拌板上。搅拌至溶解

  • FaSSGF 培养基外观清晰，即可使用

用法

  • 48小时内使用FaSSGF

 

biorelevant狗的胃肠液说明书

发表于由

biorelevant狗的胃肠液说明书

biorelevant狗的胃肠液说明书

狗 FaSSIF/狗 FaSSGF

  • 使用快速且具有成本效益的体外研究检查口服药物如何从制剂中释放并溶解在狗的胃肠液中

  • 通过将您的口服药物的体外生物相关溶解度和溶出度与体内临床前犬生物利用度联系起来，简化临床前开发

  • 制作 3 种不同的溶出介质：Dog FaSSIF、Dog FaSSGF 和 Dog FaSSGF（给予五肽胃泌素后）

 

 

Dog FaSSIF 和 Dog FaSSGF 是模拟禁食犬肠道液的溶出介质。这些体外测试培养基包含存在于犬胃肠道中的生理表面活性剂（胆汁盐和卵磷脂）。该产品实际上可以制成三种不同的测试介质：

Dog FaSSIF：犬禁食状态模拟肠液

Dog FaSSGF：犬禁食状态模拟胃液（pH 6.5）

Dog FaSSGF（五肽胃泌素）：给予五肽胃泌素（pH 1.5）后的犬禁食状态模拟胃液

Dog FaSSIF 的成分与等效的人类介质有很大不同，因为在狗肠液中发现的更高水平的表面活性剂可以增强难溶性药物的溶解。这可以帮助您解释临床前犬类药物的生物利用度结果，并将狗的生物利用度结果与人类生物利用度联系起来。  

Dog FaSSGF 也与等效的人类培养基有很大不同，因为禁食的狗胃液的 pH 值 (6.5) 显着高于禁食的人类胃液的 pH 值。

Dog FaSSGF（五肽胃泌素）反映了五肽胃泌素（pH 1.5）共同给药后胃的 pH 值，在犬临床前研究中用于促进胃液酸化。这在测试 pH 敏感药物（尤其是碱）时很重要，因为液体的较低 pH 值可以在药物进入小肠之前增加药物的溶解度，从而导致更高的吸收。在最近添加的“USP Chapter <1236> 溶解度测量”中描述了该介质，以测试药物在犬禁食状态模拟胃液和肠液中的溶解度。该产品对口服药物开发商如此有用的原因有很多：

*通过将您的药物的体外生物相关溶解度和溶出度结果与体内临床前犬生物利用度联系起来，简化您的临床前开发，可以减少所需的体内研究数量

*使用快速且具有成本效益的体外研究，检查药物如何从制剂中释放并溶解在狗的胃肠液中。这在临床前配方测试或开发用于狗的兽医产品期间很重要

*非常适合在 USP 1 或 USP 2 溶出度仪中使用（我们建议每个容器使用 900mL 介质）

*可通过HPLC进行药物分析

*简单快捷的制备方法

*含有生理相关水平的高纯度胆盐和卵磷脂的均质粉末
*包装在带有保护性吸湿剂的密封白色 HDPE 容器中
*制造国：英国
*HS 代码：3822.0000 
*随附分析证书和 SDS（见下文）
*在环境温度下运输。冷藏长期储存
*未开封的包装保质期至少为 12 个月
*培养基适合在制备后 48 小时内使用

 

biorelevant FEDGAS High-Fat Meal说明书

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biorelevant FEDGAS High-Fat Meal说明书

biorelevant FEDGAS High-Fat Meal说明书

FEDGAS 高脂餐

  • 在食用 FDA 高脂肪餐后模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物

  • 获得关于食物对药物吸收影响的新见解

  • 3 种不同的包装（早/中/晚）反映给药后胃排空的不同阶段

  • 设计用于使用USP 设备 1 或 2进行溶出度测试

  • 无需萃取的直接 HPLC 分析

  • 包含缓冲液，用于即时和简单的制备

 

使 

FEDGAS 高脂肪膳食溶出介质模拟高脂肪 FDA 膳食后的胃液。900 毫升培养基（我们建议每个溶出容器使用的体积）含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物，存在于部分消化的膳食中。

模拟来自三个不同胃排空阶段的液体：早期、中期和晚期。

在这三种介质中进行测试将揭示您的药物在食用 FDA 高脂肪餐后在胃液中的溶解情况。

  • 准备简单快捷，包含缓冲液，易于使用

  • 每包可产生 6 x 900 毫升溶出介质

 

  • 适用于所有类型的药物（酸、碱、中性、盐）                 

  • 与 USP Apparatus 1 或 2 以及标准 HPLC 分析设备兼容

  • 易于过滤，因此无需耗时的分离技术

 

FEDGAS™ 制备说明

FEDGAS™ 溶出介质模拟进食状态下的人体胃液。每个溶出杯应该使用 900 毫升：这包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 种不同的 pH 值：6、4.5 和 3（均单独出售）。

设备

  • 校准天平

  • 适用容器

  • 搅拌板和聚四氟乙烯磁铁

方法

制作 900mL FEDGAS pH6：

  • 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合适的容器中

  • 加入732.6g纯净水

  • 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

  • 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH4.5：

  • 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合适的容器中

  • 加入730.8g纯净水

  • 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

  • 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH3：

  • 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合适的容器中

  • 加入729.9g纯净水

  • 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

  • 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

用法

  • 我们建议在 37⁰C 下使用 FEDGAS 溶出介质。在此温度下可使用长达 24 小时

  • 将 FEDGAS 凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后 7 天内使用

  • 在室温下储存 FEDGAS 缓冲液瓶

Biorelevant 02131101-25L 现货供应

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Biorelevant 02131101-25L 现货供应

上海金畔生物科技有限公司BIORELEVANT代理，竭诚为您提供BIORELEVANT代理产品，产品*，货到付款，实验无忧！   

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。我们只采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。本公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

一、FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF粉末

FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF Powder分别配制三种不同类型的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液，FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液，FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。

二、二代FaSSIF-V2及FeSSIF-V2粉末

FaSSIF-V2与FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度测试以及模拟药物体内的即可溶出度。

是的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度测试以及模拟药物体内的即可溶出度。

使用领域：可应用于生物药剂分类系统 (BCS)二类及四类药物的溶解度与溶出度测试。

产品优势：

*优化体内体外相关性(IVIVCs)

体内体外相关性 (IVIVC) 是以某种药物剂型的体外特性预测其体内特性的数学模型。目前大多数的药物都是采用口服形式给药（如药片或胶囊），但要达到药物中的活性成分能在肠道以合适的速率和程度被吸收变得很困难，特别是现在大多数的新药其溶解度均较差。溶解度和溶出度测试有助于研究者鉴定某种药物配方体外的生物药效率，通过体内体外相关性能预测药物在体内的反应，但是要更好地预测药物在体内真实环境中的反应，这些测试必须在能真正反应体内肠道环境的条件下进行，因此选择生理相关性测试介质变得尤其重要。 Biorelevant 溶出介质能模拟zui相近的体内环境，从而优化体外实验结果，有助于建立更好的药物体内体外相关性。

目前大多数药典内记载的溶出度测试介质都只是不能足够准确模拟人类肠道的高度可变性及动态环境，这些介质规定大多超过50年，事实上只是一些水性缓冲液，只能反应肠道的p H条件而不能反应一些更为关键的体内参数，如渗透率，离子强度，粘稠度和表面张力，更重要的不能评估饮食对药物释放的影响。而目前的生物溶出度测定介质已经发展到更为模拟胃及小肠内的生理条件，这些介质考虑到胃肠道液体里一些关键参数如 pH ，渗透率，胆汁盐与磷脂，缓冲能力和表面张力。因此在USP (美国药典) 1092更新中已建议选用更适合的生物溶解介质作为溶出度检测的试剂。

*高质量、高重复性：因为低质的药品因含有杂质特别容易导致不一致的结果，因此我们全部使用的原料药品，我们只采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的每批次产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。

*模拟人体不同饮食状态下的胃肠道液体成分：实践中常常有些难以溶解的药物在进食时给药其药物吸收大大增加，因此模拟餐前餐后不同状态下胃肠道体液的介质可以用于研究饮食对药物吸收的影响。三种不同类型的生物溶解介质，FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液，FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液，FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。可以模拟饥饿或饱食状态的溶解度测试介质测试药物体外特性，可以更为准确地预测药物在不同饮食状态下的体内特征。

*操作简单：过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF, FeSSIF与FaSSGF , 配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

**实验要求：无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装，

*强大的：我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

配置方法：本公司在线计算公式，为：http://biorelevant.com/fassif-fessif-fassgf-dissolution-media/fasted-fed-state-simulated-intestinal-gastric-fluid/how-to-make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF, FeSSIF与 FaSSGF，其中FaSSIF配制还可选择溶液中磷酸盐水合程度），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

Biorelevant  02131101-25L     FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF Powder  现货供应