chemgenes ANP-8035 coa
检验报告 β-L-脱氧胞苷（n-乙酰基）CED 亚磷酰胺 NHAc/ODMT— 批号：
目录号：AC67-7 ANP-8035
分子量： 771.84
化学式：C41H50N5O8P
纯度检查人： 质量标准（ANP-8035，修订版 2）
结果 通过/错误 ]
外观： 白色至类白色自由流动粉末
符合规定（是/否）是 通过
31P-NMR： P (III) 杂质：< 0.5% (100-169 ppm)
P (III) 149.893 ppm 和 149.323 ppm 处的 0.0% (100-169 ppm) 非对映异构体
总体纯度：98.4% 合格 一个非对映
异构体：149.810 至 150.005ppm 2^
非对映异构体：149.268至 149.406ppm
总纯度：> 98.0% UHPLC：
方法：50-98_0.3_20
色谱柱：RP C18，2.1 x 100 mm
总体纯度：> 98.0%
纯度：99.4%
通过鉴别试验（⑴UV 法）：
(2) ESI-MS 法： 方法：UV-C3。250/260 nm 处的 sme 光密度比：1.395 至 2.297 260/280 nm：1.079 至 1.821£ 大值（250 nm 处）：14568 至 21857 在 250/260 nm 处的光密度比 = 1.951 260/280 nm = 1.551，在 250 nm 处的 emax = 17827 合格 771.84 + 7.2 道尔顿（符合分子量） -ve 离子模式； 770.5 (M)
合格含水量：（卡尔费休法）
含水量：v lOOOppm 926 ppm 通过耦合效率：（功能测试） 通过
参考表：dN-CEP 耦合效率：通过
通过溶解度： 0.1M 的干燥无水乙腈溶液（目录号 RN-1447）。无可见颗粒物。 符合规定，无可见颗粒物：（是/否）：是 通过
旋光度：
符合规定：-16.6° 至-56.5°
结果：-24.1°
溶剂：ACN
浓度：0.54
温度：25.1 °C 合格 检验报告版本 0 储存地点： -20°C
生产日期：05/04/2020
复检日期： 2023 年 5 月 4 日
批准签名：
质量控制技术员：质量保证经理：
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任何不符合技术数据表的质量相关问题必须在三十天内报告。
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