BioFire FilmArray说明书
BioFire Defense致力于让世界变得更健康，更安全。我们的热情于1990年开始燃烧，位于爱达荷州马铃薯设备设施的拐角处。我们初是爱达荷科技公司，开发的产品坚定地致力于通过智能思维和产品创新来消除疾病。当我们为分子诊断和生物监测行业引入了许多“”时，这种火花迅速成为了一个地狱。2012年，我们更名为BioFire Diagnostics，Inc。，以更准确地反映我们的外在激情和承诺。
FilmArray®测试套件
1简化系统。许多BioThreat目标。
FilmArray试剂袋包含样品制备，PCR和检测所需的所有试剂，采用冷冻干燥，室温稳定的格式，是任何移动实验室的理想系统。在运行之前，操作员将水合溶液和未知样品注入袋中。FilmArray工具完成剩下的工作。
- 首先，FilmArray从未知样品中提取并纯化所有核酸。
- 接下来，FilmArray执行嵌套多重PCR。在阶段PCR期间，FilmArray执行单个，大体积，大规模多重反应。
- 后，单个单重第二阶段PCR反应检测来自阶段PCR的产物。使用端点熔解曲线数据，FilmArray软件自动为每个目标生成结果。
设置FilmArray很简单
- 简单：2分钟的动手时间
- 简单：无需测量或移液
- 快速：周转时间约1小时
FilmArray BioThreat套件
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BioThreat Panel |
发烧小组 – RUO |
BioThreat-E试剂盒 |
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· 检测16种威胁病原体/ 26目标 · 不用于诊断用途 |
· 从全血中检测到19个目标：6个细菌，9个病毒和4个Protozan · 仅供研究使用 · 不用于诊断用途 |
· 检测全血和尿液标本中的埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测到）。 · 在CLIA中等和高复杂度实验室的紧急使用（EUA）下使用。（2014年10月25日批准） |
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FDA通过BioFire诊断清除IVD面板> 点击查看详细信息 |
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FilmArray BioThreat Panel |
1测试。16 BioThreat Pathogens / 26目标。全都在一个小时左右。
FilmArray BioThreat Panel测试了16种威胁病原体的综合清单。只需一次测试，您就可以在大约一小时内识别环境样品中的病原体，只需2分钟的手动操作时间。
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目标 |
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产品规格 |
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样本类型 |
拭子，粉末，液体，培养物，土壤 |
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样本量 |
250μL; 不用于诊断用途 |
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储存条件 |
用耐用的塑料袋冷冻干燥。室温储存 |
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套件内容 |
包括6个测试袋和6个测试用品 |
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套件零件号 |
RFIT-ASY-0094 |
特色研究论文
在FilmArray评价®系统检测炭疽杆菌，土拉弗朗西斯菌和耶尔森菌
DR Seiner，HA Colburn，C Baird，RA Bartholomew，T Straub，K Victry，JR Hutchison，N Valentine和CJ Bruckner-Lea
太平洋西北国家实验室，化学和生物特征科学小组，，美国华盛顿州里奇兰; Cynthia J. Bruckner-Lea，化学和生物特征科学小组，，太平洋西北国家实验室;
J Appl Microbiol。2013年4月; 114（4）：992-1000。doi：10.1111 / jam.12107。Epub 2013年1月31日。
2001年的炭疽病袭击以及近期生物风暴的揭示突出了生物检测系统的重要性，这些系统能够快速准确地识别环境样品中广泛的潜在生物威胁（Schmitt和Shanker，2011; Kman和Bachmann，2012）。理想的系统一致地检测低水平的目标生物体而没有显着的假阳性或假阴性结果，询问单个样品用于多个靶标（例如多重检测），需要有限的培训并且具有成本效益。满足这些需求的有前途的方法之一是使用聚合酶链反应（PCR）鉴定生物威胁病原体的遗传特征的检测系统。在这项研究中，我们评估了一种基于PCR的检测系统，用于分析炭疽芽孢杆菌（Ba），
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FilmArray发烧专家组 – RUO （即将推出） |
1测试。19个目标。全都在一个小时左右。
RUO FilmArray发烧小组测试了直接来自全血的6种细菌，9种病毒和4种原生动物靶标的综合列表。只需一次测试，您就可以在大约一小时内识别这些目标，只需2分钟的动手操作时间。
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目标 |
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病毒 基孔肯雅病毒 |
菌 炭疽杆菌 |
原生动物 利什曼原虫属 |
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产品规格 |
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样品类型 |
全血 |
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样本量 |
~0.2 mL（200μL）; 不用于诊断用途 |
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储存条件 |
用耐用的塑料袋冷冻干燥。室温储存 |
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套件内容 |
包括6个测试袋和6个测试用品 |
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套件零件号 |
DFA2-ASY-0003 |
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精选科学海报 FilmArray Global Fever Panel的分析性能 Jared R. Helm 1，Corike Toxopeus 1，Natalie Batty 1，Lex Border 1，Olivia Davidson 1，Alex Kelley 1，Brandon Marble 1，Bryan T. Gnade 2，Stefan Fernandez 2，Cynthia Phillips 1 1 BioFire Defense，LLC，盐湖城，UT; 2美国陆jun医疗物资开发活动（USAMMDA），Fort Detrick，MD
抽象：急性发热性疾病（AFI）可由大量病原体引起，包括细菌，病毒和寄生虫。BioFire Defense正在与Defensea和NIAIDb合作开发用于FilmArray系统的Global Fever（GF）面板。FilmArray是一种体外诊断测试平台，结合了核酸纯化和嵌套多重PCR，可在一小时内使用封闭的样品 – 答案系统同时鉴定许多感染因子。FilmArray GF Panel检测和鉴定基孔肯雅病毒，CCHF病毒，登革热病毒（血清型1-4），埃博拉病毒，拉沙病毒，马尔堡病毒，西尼罗河病毒，黄热病病毒，寨卡病毒，炭疽杆菌，土拉弗朗西斯菌等核酸，Leptospira spp。，Salmonella enterica serovar Typhi和Paratyphi A，Yersinia pestis，利什曼原虫donovani复合体和疟原虫属。来自患有AFI或近期AFI的体征和/或症状且已知或怀疑接触目标病原体的个体的静脉血标本。估计的LoD研究表明临床相关的检测水平和排他性测试显示出高特异性。例如，估计以下生物的LoD水平：登革病毒新几内亚C，36拷贝/ mL，马尔堡病毒Ravn 26拷贝/ mL，寨卡病毒130拷贝/ mL，杜氏利什曼原虫10拷贝/ mL，疟原虫7拷贝数/ mL，炭疽芽孢杆菌浓度为640拷贝/ mL，鼠疫耶尔森氏菌浓度为150拷贝/ mL。初步的小组外排他性研究评估了与全血中可能存在的密切相关的生物或生物的特异性，显示没有显着的交叉反应性。
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FilmArray BioThreat-E测试 |
1埃博拉扎伊尔病毒
检测（2014年西非疫情检测）
FilmArray BioThreat-E测试用于推测检测埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测），使用全血和尿液标本对埃博拉病毒感染的症状和体征以及流行病学风险因素。
- 该测试未经FDA批准或批准;
- 该测试已获得FDA在紧急使用下的，供CLIA中等和高复杂度实验室使用;
- 该试验仅被用于检测埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测到），而不是任何其他病毒或病原体; 和
- 该测试仅在声明期间获得，根据该法案第564（b）（1）节，21USC§360bbb-3的情况下，根据情况确定使用体外诊断来检测埃博拉扎伊病毒是合理的。 （b）（1），除非终止或撤销。
FilmArray BioThreat-E测试的EUA使CLIA中等和高度复杂的实验室能够在内部对埃博拉进行PCR测试，在大约一小时内提供结果。
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EUA发行日期 |
信 |
事实表和标签 |
EUA的决定和声明 |
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2014年10月25日 |
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关于紧急使用 |
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套件部件号：RFIT-ASY-0122 |
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外部控制 |
报告 |
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寻求BioThreat-E测试外部控制材料的客户可以在这里找到来源： BioTheat-E测试外部控制 |
请在此处报告与使用BioThreat-E测试相关的不良事件： BioThreat-E测试报告表 |
上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商
1：强大的进口辐射能力，血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。
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6：我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。
7：我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发，欢迎合作。