idsplc AC-02F1 说明书

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Product Code: AC-02F1
Certification:

CE Marked
FDA Cleared

Clinical Area: Bone Turnover Markers (Endocrinology)
Type: Manual
Format: ELISA
RUO/IVD: IVD
Number of Tests: 96 (40 samples in duplicate)
Sample Type: Serum or Plasma
Sample Volume: 50 μL
Assay Range: 0-3.380 ng/mL

主要特点和价值观

绝经后骨质疏松症的治疗

预测骨骼对抗吸收疗法的长期反应,如激素替代疗法、双磷酸盐

提高患者的积极性和依从性

患者骨吸收的评估

患有代谢性骨病,如甲状旁腺功能亢进、佩吉特病、骨营养不良

接受长期糖皮质激素治疗

IOF、IFCC和NBHA提示的骨质疏松症治疗参考标志物

易于执行–一步培养

与自动化方法的良好相关性

支持骨病管理的完整化验小组

产品描述

血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA是一种酶免疫测试,用于定量人类血清和血浆中I型胶原C末端肽的降解产物。

血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA测定用于体外诊断,作为人类骨吸收的指标,可用于以下方面:

1.监测以下各项的骨吸收变化:

a) 绝经后妇女的抗吸收疗法1,2:

激素替代疗法(HRT)与激素和类激素药物

双膦酸盐疗法

b) 诊断为骨质疏松的个体的抗吸收疗法:

激素替代疗法(HRT)与激素和类激素药物

双膦酸盐疗法

2.预测绝经后妇女的骨骼反应(骨密度)

抗吸收疗法:

a) 激素替代疗法(HRT)与激素和类激素药物

b) 双膦酸盐疗法

描述

I型胶原占骨骼有机基质的90%以上,主要在骨骼中合成。在骨骼更新过程中,I型胶原被降解,小肽片段被排出到血液中。这些降解产物(如CTX-I)的血清水平与骨转换率高度相关,并允许评估骨吸收率。

Serum CrossLaps®(CTX-I)ELISA基于两种针对EKAHD-ß-GGR氨基酸序列的高度特异性单克隆抗体,其中天冬氨酸残基(D)是ß;-异构的。为了在血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA中获得特定信号,必须交联EKAHD-ß-GGR的两条链。

截至2010年末,IOF和IFCC(国际临床化学和实验室医学联合会)建议将血清CTX-I作为骨吸收标志物用于观察性和干预性研究,以比较替代品的性能

出版物

McClung MR等,狄诺沙单抗对骨密度和骨转换生化标志物的影响:2期临床试验的8年结果。骨质疏松国际。2013年1月;24(1):227-35

Stoch SA等人,Odanacatib,一种治疗骨质疏松症的选择性组织蛋白酶K抑制剂:安全性、耐受性、药代动力学和药效学——来自健康志愿者单次口服剂量研究的结果。Br J Clin Pharmacol。2013年5月;75(5):1240-54

Vasikaran SD等。预测骨折风险和监测骨质疏松症治疗的骨转换标志物:需要国际参考标准。2010年《骨质疏松国际》;22(2):391-420.

Complementary Products

Alpha CrossLaps® (CTX-I) EIA

Urine BETA CrossLaps® (CTX-I) ELISA

Urine CrossLaps® (CTX-I) EIA

BoneTRAP® (TRAcP 5b) ELISA

N-MID® Osteocalcin ELISA